Урало-Сибирская научно-практическая конференция

Оригинальный противоопухолевый препарат  лизомустин 

В.П. Краснов, Г.Л. Левит, О.Н. Чупахин

Институт органического синтеза УрО РАН,

 ООО  «АКАДЕМФАРМ»

 620219 г. Екатеринбург,ГСП-147, ул. С. Ковалевской, 20;
 E-mail: ca@ios.uran.ru 

В результате совместных исследований, проведенных ИОС УрО РАН и Онкологическим научным центром РАМН (Москва), разработан новый отечественный противоопухолевый препарат лизомустин, относящийся к классу нитрозоалкилмочевин.

Оригинальная структура лизомустина обеспечивает его активный транспорт через цитоплазматические мембраны опухолевых клеток. Изучение фармакокинетики и биохимических механизмов действия выявило существенные отличия препарата лизомустин по сравнению с известными нитрозоалкилмочевинами, применяемыми в клинической практике.

Разработка лабораторного и опытно-промышленного технологических регламентов получения субстанции и лекарственной формы препарата позволило обеспечить проведение широких клинических испытаний.

Проведенные клинические исследования показали, что препарат хорошо переносится и проявляет высокую эффективность в отношении злокачественных меланомы, лимфосаркомы, а также при лечении больных раком легкого. Важной особенностью препарата лизомустин является сочетание цитостатических и иммуномодулирующих свойств, низкая токсичность, что позволяет считать целесообразным его применение у тяжелых больных, больных пожилого возраста и в амбулаторных условиях.  

Министерство здравоохранения РФ выдало разрешение на медицинское применение препарата лизомустин в качестве противоопухолевого средства и его промышленный выпуск (Рег. Удост. № 000127/01-2000 от 30.11.2000).     

В настоящее время экспериментальные партии субстанции препарата выпускаются на базе ИОС УрО РАН, лекарственной формы - на базе РОНЦ РАМН. Продолжаются исследования эффективности использования препарата для лечения больных с другими формами онкологических заболеваний. При поддержке Фонда содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере решается вопрос об организации опытно-промышленного производства препарата.